為順利組織開(kāi)展佛山市南海區區2023年生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持專(zhuān)項(研發(fā)創(chuàng )新類(lèi))獎勵申報，根據《佛山市南海區促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》(南府〔2021〕84號)文件精神，現將有關(guān)事項通知如下：
 

　　一、申報時(shí)間

　　企業(yè)首次網(wǎng)上填報截止時(shí)間為2023年12月31日17:00。
 

　　二、申報對象

　　在南海區內依法登記注冊，從事生物醫藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有獨立法人資格的企業(yè)、相關(guān)生物醫藥機構、相關(guān)生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )和符合本辦法獎勵條件的其他對象。

　　三、申報類(lèi)別

　　(一)GLP資質(zhì)認證及認證項目扶持

　　1.對轄區內新通過(guò) GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范)的企業(yè)和機構，自取得資質(zhì)后一次性給予該企業(yè)或機構200萬(wàn)元的獎勵。

　　2.對轄區內生物醫藥企業(yè)和機構首次獲得GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范)認證批件的認證項目給予獎勵，當項目達到3大項(含)以上的，給予獎勵100萬(wàn)元;當項目累計達到6大項(含)以上的，最高給予獎勵200萬(wàn)元；當項目累計達到9大項(含)以上的，最高給予獎勵400萬(wàn)元。申請獎勵時(shí)，若企業(yè)或機構已享受前一檔次的獎勵，則按兩檔次的差額給予獎勵。

　　(二)藥物臨床試驗扶持

　　轄區內企業(yè)取得新藥(中藥創(chuàng )新藥、化學(xué)藥創(chuàng )新藥、生物制品創(chuàng )新藥)1期臨床試驗通知書(shū)的每件給予300萬(wàn)元的獎勵；對完成或豁免1期臨床試驗并啟動(dòng)2期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會(huì )批準)的給予500萬(wàn)元的獎勵；對完成2期臨床試驗并啟動(dòng)3期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會(huì )批準)的給予1000萬(wàn)元的獎勵。轄區內企業(yè)取得新藥(中藥改良型創(chuàng )新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品改良型新藥)1期臨床試驗通知書(shū)的每件給予150萬(wàn)元的獎勵；對完成或豁免1期臨床試驗并啟動(dòng)2期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會(huì )批準)的給予250萬(wàn)元的獎勵；對完成2期臨床試驗并啟動(dòng)3期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會(huì )批準)的給予500萬(wàn)元的獎勵(同一藥物的臨床試驗獎勵若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎勵申請)。

　　(三)醫療器械產(chǎn)品扶持

　　對轄區內首次取得豁免臨床的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械注冊證的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬(wàn)元、80萬(wàn)元的獎勵；對轄區內首次取得需臨床審批的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械試驗批件的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬(wàn)元、80萬(wàn)元的獎勵，對轄區內首次取得需臨床審批的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械注冊證的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予30萬(wàn)元、120萬(wàn)元的獎勵(同一醫療器械注冊證若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎勵申請)。

　　(四)仿制藥品扶持

　　對轄區內率先在全國前三名通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種，每個(gè)品種給予持證(藥品注冊批件)企業(yè)200萬(wàn)元的獎勵。

　　(五)承擔國家和省各類(lèi)重大項目

　　鼓勵轄區內生物醫藥企業(yè)承擔國家和省各類(lèi)重大項目，對獲得國家或省重點(diǎn)支持的生物醫藥重大項目，市連同區根據項目獲得的國家或省扶持金額按1∶1給予配套資金支持，若市對區級配套另有約定的，則按上級要求執行。
 

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