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ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO27001、ISO20000的介紹

2022-12-09 14:56

ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個(gè)?沒(méi)關(guān)系!今天就來(lái)給大家挨個(gè)解讀一下,哪些企業(yè)應該做什么樣的體系認證最合適。不花冤枉錢(qián),也別漏掉了需要的證書(shū)啦!

一、ISO9001質(zhì)量管理體系

ISO9001標準是一個(gè)放之四海皆準的東西,這并不是說(shuō)9000標準有多少萬(wàn)能,而是因為9001是一個(gè)基礎型的標準,是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,因為生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷(xiāo)售公司等也都適用。因為講究質(zhì)量都是共通的。

一般來(lái)說(shuō),ISO9001標準比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因為標準中的內容比較好對應,過(guò)程對應比較清楚,因此有對號入座的感覺(jué)。

銷(xiāo)售公司可以分為兩種,純銷(xiāo)售和生產(chǎn)型銷(xiāo)售公司,如果是純銷(xiāo)售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,其產(chǎn)品就是銷(xiāo)售服務(wù),而不是應該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過(guò)程就要考慮產(chǎn)品(銷(xiāo)售過(guò)程)的特殊性,這樣會(huì )比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷(xiāo)售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),就應該把生產(chǎn)過(guò)程及銷(xiāo)售過(guò)程都策劃進(jìn)去,所以銷(xiāo)售公司申請ISO9001證書(shū)時(shí)就應該考慮自己的產(chǎn)品,與生產(chǎn)型企業(yè)區分開(kāi)。

總的來(lái)說(shuō),無(wú)論企業(yè)大小,無(wú)論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎、根基。針對不同行業(yè),ISO9001又衍生出不同的細化標準,例如汽車(chē)行業(yè)、醫療行業(yè)的質(zhì)量體系標準等等。

ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO27001、ISO20000的介紹

二、ISO14001環(huán)境管理體系

ISO14001環(huán)境管理體系認證適用于任何組織,包括企業(yè),事業(yè)及相關(guān)政府單位,通過(guò)認證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達到了國際水平,能夠確保對企業(yè)各過(guò)程、產(chǎn)品及活動(dòng)中的各類(lèi)污染物控制達到相關(guān)要求,給企業(yè)樹(shù)立良好的社會(huì )形象。

現在環(huán)境保護問(wèn)題日益受到人們的關(guān)注,自從國際標準化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標準和其他幾個(gè)相關(guān)標準以來(lái),得到了世界各國的普遍響應和關(guān)注。越來(lái)越多有注重環(huán)境節能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體系。

一般來(lái)企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況:

1、注重環(huán)境保護,希望通過(guò)推行環(huán)境管理體系的實(shí)施,從根本上實(shí)現污染預防和持續改進(jìn),同時(shí)可以推動(dòng)了企業(yè)開(kāi)發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設備、合理處置廢物的進(jìn)程。

2、相關(guān)方要求。如供方、顧客、招投標等的需求,需要企業(yè)提供ISO14001環(huán)境管理體系認證證書(shū)。

3、提高企業(yè)管理水平,推動(dòng)企業(yè)管理模式轉變。通過(guò)對各種資源的消耗的控制,全面優(yōu)化本身的成本管理。

總而言之,ISO14001環(huán)境管理體系是一項自愿性認證,凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項認證來(lái)加強企業(yè)的知名度,從根本上改善管理水平。

三、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

ISO45001是國際性安全及衛生管理系統驗證標準,是原職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,目的是通過(guò)管理減少及防止因意外而導致生命、財產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對環(huán)境的破壞。

ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標準,目的是通過(guò)管理減少及防止因意外而導致生命、財產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對環(huán)境的破壞。

我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱(chēng)為三體系(又稱(chēng)三標)。

這三大體系標準適用于各行各業(yè),更有些地方政府會(huì )給予通過(guò)認證企業(yè)財政補助。

四、GB/T50430工程施工質(zhì)量管理體系

任何從事建筑施工工程、道路橋梁工程、設備安裝等相關(guān)工程的企業(yè),都必須具有相應的資質(zhì)證明,其中包括了GB/T50430建筑施工體系。

在招標投標活動(dòng)中,如果您是工程建設施工行業(yè)企業(yè),相信您對GB/T50430認證也不陌生,特別是擁有三張證書(shū)還能夠提高中標分數,提高中標率。

五、ISO27001信息安全管理體系

一、以信息為生命線(xiàn)的行業(yè):

1、金融行業(yè):銀行、保險、證券、基金、期貨等2、通信行業(yè):電信、網(wǎng)通、移動(dòng)、聯(lián)通等3、皮包公司:外貿、進(jìn)出口、HR、獵頭、會(huì )計師事務(wù)所等

二、對信息技術(shù)依賴(lài)度高的行業(yè):1、鋼鐵、半導體、物流2、電力、能源3、外包(ITO或BPO):IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數據錄入,數據處理加工等

三、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的:1、醫藥、精細化工2、研究機構引入信息安全管理體系就可以協(xié)調各個(gè)方面信息管理,從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個(gè)防火墻,或找一個(gè)24小時(shí)提供信息安全服務(wù)的公司就可以達到的,它需要全面的綜合管理。

六、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系

ISO20000是第一個(gè)關(guān)于IT服務(wù)管理體系的要求的國際標準,它秉承“以客戶(hù)為導向,以流程為中線(xiàn)”的理念,并強調按照PDCA(戴明質(zhì)量)的方法論持續改進(jìn)組織多提供的IT服務(wù)。其目的是提供建立、實(shí)施、運作、監控、評審、維護和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。

ISO 20000的認證適合IT服務(wù)的提供者,可以是內部的IT部門(mén),也可以是外部的服務(wù)提供商,包括(但不限于)以下類(lèi)別:

1. IT服務(wù)外包提供商2. IT系統集成商和軟件開(kāi)發(fā)商3. 企業(yè)內部IT服務(wù)提供商或IT運營(yíng)支持部門(mén)

七、ISO22000食品安全管理體系

ISO22000食品安全管理體系證書(shū)是餐飲行業(yè)必備證書(shū)之一。

ISO22000體系適用于整個(gè)食品供應鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。

同時(shí)也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據,當然也可用于第三方商業(yè)認證。

八、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系

HACCP體系是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節中的危害進(jìn)行評估,進(jìn)而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。

該體系主要針對食品生產(chǎn)企業(yè),針對的是生產(chǎn)鏈的全部過(guò)程的衛生安全(對消費者的生命安全負責)。

雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬于食品安全管理行列,但是在適用范圍上有所區分:ISO22000體系適用于各個(gè)行業(yè),而HACCP體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。

九、IATF16949汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系

適合做IATF16949體系認證的企業(yè)包括:轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠(chǎng)家。

不適合做IATF16949體系認證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車(chē))、農業(yè)(小貨車(chē))、建筑業(yè)(工程車(chē))、礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)生產(chǎn)廠(chǎng)家。

混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠(chǎng)的,也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執行,包括汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現場(chǎng)可區分開(kāi)來(lái),可只對汽車(chē)產(chǎn)品制造現場(chǎng)按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠(chǎng)必須按IATF16949執行。

模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)盡管是汽車(chē)供應鏈廠(chǎng)家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的,因此不能申請IATF16949認證。類(lèi)似的還有運輸供方等。俱樂(lè )部7月份有內審員課程,歡迎掃碼了解!

十、商品售后服務(wù)認證

只要是在中華人民共和國內合法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)都可以申請商品售后服務(wù)認證,包括制造有形商品的企業(yè)、銷(xiāo)售有形商品的企業(yè)、提供無(wú)形商品(服務(wù))的企業(yè)。

商品是進(jìn)入消費領(lǐng)域的產(chǎn)品。商品除了有形的產(chǎn)品外,還包括無(wú)形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費品都屬于商品。

有形商品具有外觀(guān)形式和內在質(zhì)量以及促銷(xiāo)成分,如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。

無(wú)形商品包括勞務(wù)和技術(shù)服務(wù),如金融服務(wù)、會(huì )計服務(wù)、營(yíng)銷(xiāo)策劃、創(chuàng )意設計、管理咨詢(xún)、法律咨詢(xún)、程序設計等。無(wú)形商品一般隨著(zhù)有形商品而發(fā)生,也隨著(zhù)有形的基礎設施而發(fā)生,如航空服務(wù)、旅店服務(wù)、美容服務(wù)等。

所以,凡有獨立法人地位的生產(chǎn)、貿易、服務(wù)企業(yè)都可申請商品售后服務(wù)認證。

十一、汽車(chē)功能安全認證 ISO26262

ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功能安全基本標準IEC61508派生出來(lái)的,主要定位在汽車(chē)行業(yè)中特定的電氣器件、電子設備、可編程電子器件等專(zhuān)門(mén)用于汽車(chē)領(lǐng)域的部件,旨在提高汽車(chē)電子、電氣產(chǎn)品功能安全的國際標準。

ISO26262從2005年11月起正式開(kāi)始制定,經(jīng)歷了大約6年左右的時(shí)間,已于2011年11月正式頒布,成為國際標準。中國也正在積極進(jìn)行相應國標的制定。

安全在將來(lái)的汽車(chē)研發(fā)中是關(guān)鍵要素之一,新的功能不僅用于輔助駕駛,也應用于車(chē)輛的動(dòng)態(tài)控制和涉及到安全工程領(lǐng)域的主動(dòng)安全系統。將來(lái),這些功能的研發(fā)和集成必將加強安全系統研發(fā)過(guò)程的需求,同時(shí),也為滿(mǎn)足所有預期的安全目的提供證據。

隨著(zhù)系統復雜性的提高,軟件和機電設備的應用,來(lái)自系統失效和隨機硬件失效的風(fēng)險也日益增加,制定ISO 26262標準的目的是使得人們對安全相關(guān)功能有一個(gè)更好的理解,并盡可能明確地對它們進(jìn)行解釋?zhuān)瑫r(shí)為避免這些風(fēng)險提供了可行性的要求和流程。。

ISO 26262為汽車(chē)安全提供了一個(gè)生命周期(管理、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)、報廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支持。該標準涵蓋功能性安全方面的整體開(kāi)發(fā)過(guò)程(包括需求規劃、設計、實(shí)施、集成、驗證、確認和配置)。

ISO 26262標準根據安全風(fēng)險程度對系統或系統某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級(Automotive Safety Integrity Level 汽車(chē)安全完整性等級ASIL),其中D級為最高等級,需要最苛刻的安全需求。伴隨著(zhù)ASIL等級的增加,針對系統硬件和軟件開(kāi)發(fā)流程的要求也隨之增強。對系統供應商而言,除了需要滿(mǎn)足現有的高質(zhì)量要求外還必須滿(mǎn)足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。

十二、ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系

ISO13485中文叫“醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來(lái)規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求,為醫療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》。名稱(chēng)和內容相較以前版本有所改變。

認證注冊條件

1

已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門(mén)法規有要求時(shí))。

2

申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。

3

申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求,生產(chǎn)三類(lèi)醫療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時(shí)間不少于6個(gè)月,生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過(guò)一次全面內部審核及一次管理評審。

4

在提出認證申請前的一年內,申請組‍‍‍‍‍織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故

十三、ISO5001能源管理體系

2018年8月21日,國際標準化組織(ISO)宣布能源管理體系新標準ISO 50001:2018發(fā)布。新標準在2011版的基礎上進(jìn)行修訂,以適用ISO對管理體系標準的要求,包括稱(chēng)為附錄SL的高層次架構、相同核心文本和通用術(shù)語(yǔ)和定義,以確保與其他管理體系標準高度兼容。

獲認證組織將有三年時(shí)間用于新標準轉換。附錄SL架構的引入與所有新修訂的ISO標準相一致,包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等,確保ISO 50001可以輕松與這些標準相整合。

隨著(zhù)領(lǐng)導人員和員工更多地參與到ISO 50001:2018,能源績(jì)效的持續改進(jìn)將更加成為萬(wàn)眾矚目的焦點(diǎn)。通用的高層次結構將使它更容易與其他管理體系標準相整合,從而提高效率,降低能源成本。它能使組織更加具有競爭力,并可能減少對環(huán)境產(chǎn)生的影響。

通過(guò)能源管理體系認證的企業(yè),可以申請綠色工廠(chǎng),綠色產(chǎn)品等認證,我們國家各地區都有政府補貼項目申報,如有需求,可以聯(lián)系我們合作伙伴獲得最新政策支持信息!

十四、知識產(chǎn)權貫標

第一類(lèi):

知識產(chǎn)權優(yōu)勢、示范企業(yè)——要求貫標;

第二類(lèi):1、準備申報市、省著(zhù)名商標、馳名商標的企業(yè)——貫標可作為知識產(chǎn)權管理規范的有效證明;2、準備申報高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng )新項目、產(chǎn)學(xué)研合作項目、技術(shù)標準項目的企業(yè)——貫標可作為知識產(chǎn)權管理規范的有效證明;3、準備上市的企業(yè)——貫標可規避上市前的知識產(chǎn)權風(fēng)險,并成為公司知識產(chǎn)權規范的有效證明。

第三類(lèi):1、集團化、控股型等組織架構復雜的中大型企業(yè)——貫標可以理順管理思路;2、知識產(chǎn)權風(fēng)險大的企業(yè)——通過(guò)貫標可以規范知識產(chǎn)權風(fēng)險管控,降低侵權風(fēng)險;3、知識產(chǎn)權工作已經(jīng)有一定基礎希望更加規范的企業(yè)——貫標可以規范管理流程。

第四類(lèi):經(jīng)常需要參加招投標的企業(yè)——貫標后可以成為國企和央企采購優(yōu)先考慮對象

十五、ISO/IEC17025實(shí)驗室管理體系

什么是實(shí)驗室認可

·

權威機構對檢測/校準實(shí)驗室及其人員是否有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測/校準做出一種正式承認的程序。

·

·

正式表明檢測/校準實(shí)驗室具備實(shí)施特定類(lèi)型的檢測/校準工作能力的第三方證明。

·

這里的權威機構,在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等……

有比較,才有鑒別。小編特意制作了如下的對比表來(lái)加深大家對“實(shí)驗室認可”這個(gè)概念的理解:

 

·

檢測/校準報告是實(shí)驗室最終成果的體現,能否向社會(huì )出具高質(zhì)量(準確、可靠、及時(shí))的報告,并得到社會(huì )各界的依賴(lài)和認可,已成為實(shí)驗室能否適應市場(chǎng)經(jīng)濟需求的核心問(wèn)題,而實(shí)驗室認可恰恰為人們在對檢測/校準數據的信任上提供了信心!

·

十六、SA8000社會(huì )責任標準管理體系認證

SA8000涉及以下主要內容:

1)童工:企業(yè)必須按照法律控制最低年齡、少年工、學(xué)校學(xué)習、工作時(shí)間和安全工作范圍。

2)強制雇傭:企業(yè)不得進(jìn)行或支持使用強制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金,企業(yè)必須允許雇員輪班后離開(kāi)并允許雇員辭職。

3)健康安全:企業(yè)須提供安全健康的工作環(huán)境,對可能的事故傷害進(jìn)行防護,進(jìn)行健康安全教育,提供衛生清潔設備和常備飲用水。

4)聯(lián)合的自由和集體談判權:企業(yè)尊重全體人員組成和參加所選工會(huì )并進(jìn)行集體談判的權利。

5)差別待遇:企業(yè)不得因種族、社會(huì )地位、國籍、傷殘、性別、生育傾向、會(huì )員資格或政治派系等原因存在歧視。

6) 懲罰措施:不允許物質(zhì)懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。

7)工作時(shí)間:企業(yè)必須遵守相應法規,加班必須是自愿的,雇員一周至少有一天的假期。

8)報酬:工資必須達到法定和行業(yè)規定的最低限額,并在滿(mǎn)足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛假的培訓計劃規避勞工法規。

9)管理體系:企業(yè)須制定一個(gè)對外公開(kāi)的政策,承諾遵守相關(guān)法律和其他規定;保證進(jìn)行管理的總結回顧,選定企業(yè)代表監督實(shí)行計劃和實(shí)施控制,選擇同樣滿(mǎn)足SA8000的供應商,確定表達意見(jiàn)的途徑并采取糾正措施,公開(kāi)與審查員的聯(lián)系,提供應用的檢驗方法,并出示支持的證明文件和記錄。

十七、ISO/TS22163:2017 鐵路認證

鐵路認證英文名叫“IRIS”,(鐵路認證)是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì )(UNIFE)制定的,并得到了四大系統制造商(龐巴迪、西門(mén)子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO9001,是ISO9001的拓展。它專(zhuān)門(mén)針對鐵路行業(yè),用來(lái)評估其管理體系。IRIS旨在通過(guò)改善整個(gè)供應鏈,提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。

全新國際鐵路行業(yè)標準ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標準,是鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系IRIS認證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求,并在此基礎上加入了鐵路行業(yè)特定要求。

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