為進(jìn)一步促進(jìn)珠海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，根據《珠海市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(珠府函﹝2020﹞171號)、《珠海市促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)項資金(促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用途)管理實(shí)施細則》(珠工信〔2021〕66號)要求，現組織開(kāi)展2023年度珠海市促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)項資金(促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用途)項目入庫申報工作，具體要求如下：
 

　　一、申報時(shí)間

　　網(wǎng)上申報提交截止時(shí)間為2023年11月13日18時(shí)。
 

　　二、支持對象

　　生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金用于支持注冊地、稅務(wù)征管關(guān)系及全口徑統計結算關(guān)系(包括產(chǎn)值、銷(xiāo)售收入、研發(fā)投入、工業(yè)固定資產(chǎn)投資)在珠海市范圍內，從事創(chuàng )新化學(xué)藥及生物制品(預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、中高端醫療器械、現代中醫藥、營(yíng)養與保健食品和化妝品等醫藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區運營(yíng)等企業(yè)或機構。

　　三、項目支持標準

　　(一)專(zhuān)題1-1臨床試驗獎勵

　　進(jìn)入 I、II、III 期臨床試驗階段，視企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入分別給予最高300萬(wàn)元、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元一次性獎勵。在進(jìn)入臨床下一試驗階段時(shí)撥付上一階段獎勵。

　　(二)專(zhuān)題1-2藥物臨床試驗責任險補助

　　新啟動(dòng)臨床研究的新藥項目，購買(mǎi)藥物臨床試驗責任險的，按照最高不超過(guò)責任險保費的50%予以補助。

　　(三)專(zhuān)題1-3委托研發(fā)服務(wù)補助

　　對委托無(wú)投資關(guān)系的 CRO/CDMO 機構開(kāi)展研發(fā)服務(wù)的，按合同金額的5%給予補助，最高可達1000萬(wàn)元。

　　(四)專(zhuān)題1-4藥品注冊證書(shū)獎勵

　　對獲得藥品注冊證書(shū)的，按藥品注冊分類(lèi)標準給予最高1000萬(wàn)元獎勵。

　　(五)專(zhuān)題2中高端醫療器械注冊證書(shū)獎勵專(zhuān)題

　　1.對新取得醫療器械首次注冊證書(shū)的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，給予最高100萬(wàn)元獎勵。

　　2.對新取得醫療器械首次注冊證書(shū)的第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，給予最高200萬(wàn)元獎勵。

　　3.單個(gè)企業(yè)每年醫療器械相關(guān)資助最高可達1000萬(wàn)元。

　　(六)專(zhuān)題3仿制藥一致性評價(jià)獎勵專(zhuān)題

　　對在全國同類(lèi)仿制藥中前三家通過(guò)一致性評價(jià)的藥品(獲批仿制藥注冊批文視同通過(guò)一致性評價(jià))，每品種予以最高400萬(wàn)元一次性獎補，單個(gè)企業(yè)每年資助最高可達1000萬(wàn)元。

　　(七)專(zhuān)題4高端制劑獎勵專(zhuān)題

　　對國家重點(diǎn)發(fā)展高端制劑(包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋等劑型)在珠海產(chǎn)業(yè)化的，單品種首個(gè)批文給予最高200萬(wàn)元獎勵。

　　(八)專(zhuān)題5國際認證獎補專(zhuān)題

　　對新取得 FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫療器械局)等機構注冊認證，在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫療器械，并已實(shí)現相應國家出口的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬(wàn)元獎補，單個(gè)企業(yè)最高可達500萬(wàn)元。

　　(九)專(zhuān)題8接受委托生產(chǎn)獎勵專(zhuān)題

　　藥品或醫療器械上市許可持有人委托本市生物醫藥企業(yè)(與本研發(fā)服務(wù)機構無(wú)投資關(guān)系)提供生產(chǎn)服務(wù)的，對承擔委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品種予以資助，每個(gè)品種最高可達20萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高可達100萬(wàn)元。
 

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