根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》(穗開(kāi)管辦〔2017〕77號(hào))和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)細(xì)則(修訂)》(穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào))及相關(guān)辦事指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下：
 

　　一、申報(bào)時(shí)間

　　2023年7月6日—7月18日。
 

　　二、基本情況及要求

　　(一)申請(qǐng)對(duì)象

　　申請(qǐng)單位應(yīng)屬于黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫(kù)在庫(kù)單位，未入庫(kù)的不予受理。

　　(二)兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說(shuō)明

　　本次開(kāi)展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的2個(gè)事項(xiàng)：

　　1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類);

　　2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)。

　　三、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求

　　(一)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類)的，應(yīng)符合以下要求：

　　1.申請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物臨床批件資助的，相關(guān)批件核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2021年3月15日(以下日期均含當(dāng)日)之后至2023年1月9日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;

　　2.申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書(shū)(或藥品注冊(cè)批件)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、新獸藥注冊(cè)證書(shū)的，相關(guān)證書(shū)(或批件)的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間或被列為參比制劑的時(shí)間須為2020年1月1日之后至2023年1月9日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

　　(二)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)的，相關(guān)證書(shū)核準(zhǔn)簽發(fā)的時(shí)間須為2021年3月15日之后至2023年1月9日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。
 

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